Managen Sie jedes Glied Ihrer Lieferkette mit Axway ePedigree

In der Biotech-Branche sind Hersteller pharmazeutischer Marken- und Spezialprodukte sowie Biotechnologiefirmen das Hauptziel von Produktfälschern. Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge entstehen der Branche durch den Verkauf gefälschter Arzneimittel jährliche Umsatzverluste in Höhe von 32 Milliarden US-Dollar, im Jahr 2010 möglicherweise sogar 75 Milliarden.

Um die Sicherheit und die Integrität der globalen Lieferkette zu verbessern, planen die EU, die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA), einzelne US-Bundesstaaten wie Kalifornien und Florida sowie die Türkei in den kommenden Monaten die Einführung strikter Richtlinien zu Herkunftsnachweisen. Diese Richtlinien schreiben vor, dass die Konstituenten pharmazeutischer Lieferketten Herkunftsnachweise erbringen, die für jedes Arzneimittel die Besitzerfolge vom Hersteller bis zur Apotheke dokumentieren.

Axway Track & Trace und ePedigree sind Anti-Produktfälschungslösungen auf Basis des GS1-Standards, die eine zentrale Verwaltung der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen erlauben und so Kosten und Aufwand der Compliance mit Herkunftsnachweisen reduzieren.

Track & Trace verwaltet serialisierte und nicht-serialisierte Produktereignisse in einem offenen Framework, das internen und externen vertrauenswürdigen Parteien den Zugriff auf Daten zu Identifikation, Verfolgung, Herkunft und Ereignissen von Produkten an jedem Punkt der Lieferkette erlaubt.

Voll integriert mit Track & Trace garantiert Axway ePedigree die Echtheit der Provenienz und weist die Eigentumsverhältnisse entlang der gesamten Arzneimittel-Lieferkette nach. So existiert für jede Produktionsstufe ein klarer Besitznachweis.

ePedigree bietet:

  • vollständige Sichtbarkeit der Bestandsgeschichte von Arzneimitteln oder Arzneimittelchargen
  • umfassende Archivierungs-, Reporting- und Warnmeldungsfunktionen für Richtlinien-Compliance und Ausnahmemanagement
  • kontinuierlichen Abgleich mit veränderlichen Elektronischen Produkt-Code (EPC)- und RFID-Standards
  • 21 CFR Part 11-Compliance für elektronische Protokolle und digitale Signaturen

Track & Trace und ePedigree erlauben Ihnen, Bewegungen des physischen Inventars mit B2B-Transaktionen wie Bestellaufträgen, Versandbestätigungen und Rechnungen zu verknüpfen. So verbessern Sie die Überwachung der Aktivitäten in Ihrer Lieferkette und generieren einen dauerhaften Mehrwert, wo andere Unternehmen nur Compliance-Kosten sehen.

Vor allem können die Mitglieder Ihrer Lieferkette ihre bestehenden Investitionen in Automatisierung und Serialisierung der Lieferkette sowie ihre Enterprise-Systeme weiterhin nutzen, um Geschwindigkeit und Qualität von ein- und ausgehenden Lieferungen zu steigern, die Retourenabwicklung zu beschleunigen und Rückrufaktionen zu präzisieren.

Hersteller können ePedigree einsetzen, um:

  • elektronische Herkunftsnachweise zu erstellen und zu versenden
  • elektronische Herkunftsnachweise zu speichern und abzurufen
  • elektronische Herkunftsnachweise bei der Retourenabwicklung zu prüfen

Großhändler können ePedigree einsetzen, um:

  • elektronische Herkunftsnachweise zu prüfen
  • elektronische Herkunftsnachweise mit dem physischen Inventar abzugleichen
  • bei Bestandsaufteilungen neue elektronische Herkunftsnachweise zu erstellen und zu versenden
  • elektronische Herkunftsnachweise zu speichern und abzurufen

Einzelhändler können ePedigree einsetzen, um:

  • elektronische Herkunftsnachweise zu prüfen, bevor Arzneimittel ausgegeben werden
  • elektronische Herkunftsnachweise mit dem physischen Inventar abzugleichen
  • elektronische Herkunftsnachweise bei der Retourenabwicklung zu erstellen und zu versenden
  • elektronische Herkunftsnachweise zu speichern und abzurufen